時(shí)間:2019-07-31 發(fā)布者:admin
深圳中聯(lián)鹽酸二甲雙胍片將唐君?美迪康(規格:0.25g)順利通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)!
二甲雙胍是2型糖尿病降糖治療方案中臨床必需,一線(xiàn)用藥。我司鹽酸二甲雙胍片(美迪康)于1993年國內第一批仿制上市銷(xiāo)售,26年臨床使用,累計生產(chǎn)銷(xiāo)售70億片,產(chǎn)品療效及安全性受醫生和患者認可,性?xún)r(jià)比高,口碑好,是國產(chǎn)二甲雙胍中經(jīng)典老品牌,是國家基藥、低價(jià)藥。
企業(yè)始終將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)發(fā)展生命線(xiàn),質(zhì)量永遠放在第一位。2016年開(kāi)始,為升級產(chǎn)品質(zhì)量,根據仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作要求,我司參照國家局公布的參比制劑(Glyco-ran)對本品進(jìn)行再評價(jià)研究,產(chǎn)品質(zhì)量與參比制劑藥學(xué)一致,人體生物等效,經(jīng)審查通過(guò)了國家藥監部門(mén)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),并批準本品商業(yè)批生產(chǎn)上市。
此次過(guò)評成果來(lái)之不易,標志著(zhù)深圳中聯(lián)用實(shí)力開(kāi)啟了新的征程,業(yè)內專(zhuān)家說(shuō),這是一場(chǎng)屬于醫藥人的競賽,而對于中聯(lián)人而言,努力證明自己,重要的不是做給誰(shuí)看,或贏(yíng)過(guò)誰(shuí),而是賦能激情與斗志,我們將繼續砥礪前行,不忘初心,堅持生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)低價(jià)的藥品,為人類(lèi)社會(huì )有所貢獻!