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崗位職責:
1、在工藝主任的領(lǐng)導下,協(xié)助完成本部門(mén)的各項工作任務(wù);
2、負責起草、修訂批生產(chǎn)記錄、工藝規程等工藝技術(shù)文件,確保文件的正確性、合理性、完整性;
3、監督執行工藝紀律,并對其執行情況進(jìn)行檢查、記錄,及時(shí)提出修改建議。對員工執行工藝紀律的情況有檢查權、監督權、考核權,對違反工藝紀律的行為有制止權和獎懲建議權;
4、深入生產(chǎn)現場(chǎng),掌握質(zhì)量情況;指導、督促并解決生產(chǎn)中出現的工藝技術(shù)問(wèn)題。參與生產(chǎn)中工藝有關(guān)的偏差調查和處理;參與產(chǎn)品的質(zhì)量分析及重大質(zhì)量、設備事故的分析、處理;
5、協(xié)助開(kāi)展工藝技術(shù)標準、工藝紀律、工藝規程、驗證方案等培訓工作;
6、負責產(chǎn)品持續工藝確認,參與部門(mén)確認與驗證研究工作;
7、參與實(shí)施產(chǎn)品的產(chǎn)前工藝準備工作,制訂新產(chǎn)品試制的產(chǎn)品工藝,解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝問(wèn)題,做好工藝指導工作;
8、參與涉及的變更管理,負責提出本部工作涉及工藝技術(shù)變更的申請、評估、實(shí)施、實(shí)施后的跟蹤確認;
9、完成領(lǐng)導安排的其他事項。
崗位職責:
1、備料、制粒、壓片、包衣、膠囊填充、鋁塑、包裝以及原料藥合成崗位操作員;
2、嚴格執行工藝規程和標準操作規程,合規生產(chǎn),確保持續穩定生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的產(chǎn)品;
3、生產(chǎn)/包裝操作過(guò)程中受工序組長(cháng)、QA及生產(chǎn)管理人員的監督和管理;
4、完成生產(chǎn)任務(wù),規范填寫(xiě)相應的生產(chǎn)/包裝記錄、清場(chǎng)記錄和設備使用記錄;
5、參與企業(yè)生產(chǎn)變更控制、偏差調查工作;
6、熟練掌握崗位操作,遵守安全生產(chǎn)規定,確保人身、設備安全。
崗位職責:
1、負責純化水系統、空調系統、動(dòng)力系統(冷水機組、空壓機、除塵器)的正常運行和管理;
2、參與純化水系統、空調系統、動(dòng)力系統運行操作、維護等文件的起草、修訂和培訓工作;
3、填寫(xiě)相關(guān)運行記錄、維護保養記錄,月底整理好當月記錄歸檔;
4、參與崗位相關(guān)偏差調查、處理及CAPA跟進(jìn);
5、參與崗位相關(guān)的廠(chǎng)房設施、公用系統等的變更實(shí)施和變更效果確認;
6、純化水系統、空調系統確認與驗證工作;
7、根據維修保養計劃,提出本崗位所需備品備件或材料的申購計劃;
8、定期檢查高效過(guò)濾器,測量送風(fēng)口風(fēng)量,計算房間換氣次數;
9、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
崗位職責:
1、負責新設備、儀器技術(shù)資料的收集、建檔工作;
2、負責設備使用、檢查、維護維修記錄的整理、匯總、歸檔QA;
3、負責各項工程的施工方案、合同、驗收等資料的收集、建檔工作;
4、認真細致地做好文件及技術(shù)資料的收集、整理、建檔、保管工作;
5、相關(guān)文件的起草、修訂和培訓工作;
6、設施設備、儀器確認與驗證,起草相應確認方案和報告;
7、電氣設備設施的改進(jìn)和改造工作;
8、新購置設備、儀器編號,廠(chǎng)房設施、設備、管道標識牌制作、管理;
9、協(xié)助經(jīng)理做好部門(mén)培訓計劃的制訂以及年度計劃實(shí)施的跟進(jìn),負責部門(mén)培訓記錄編號登記,建立部門(mén)員工個(gè)人培訓檔案,整理培訓資料按規定提交QA等工作;
10、設備加工安裝、設備檢修質(zhì)量的驗收;
11、制定維修計劃,并根據計劃進(jìn)行維修工作;
12、所分管的設施和設備始終處于良好的性能狀態(tài),滿(mǎn)足生產(chǎn)工作的需要;
13、完成領(lǐng)導交代的其他任務(wù)。
崗位職責:
1、負責公司所有計算機化系統管理;
2、負責GMP文件、資料電子版、電子數據及網(wǎng)絡(luò )終端重要數據的安全性并定期進(jìn)行相關(guān)數據的備份定期備份;
3、負責公司網(wǎng)絡(luò )系統的日常維護、維修、安全運行和管理工作;
4、負責對相關(guān)人員進(jìn)行計算機化系統操作和網(wǎng)絡(luò )系統的技術(shù)培訓,提高計算機化系統的操作技能;
5、負責網(wǎng)絡(luò )中心機房主交換機、服務(wù)器及網(wǎng)絡(luò )主要設備的合理配置和安全運行;
6、負責公司網(wǎng)絡(luò )終端設備、終端外設和網(wǎng)絡(luò )線(xiàn)路的日常維護和管理,保障信息暢通;
7、負責網(wǎng)絡(luò )內用戶(hù)的設置及用戶(hù)的開(kāi)戶(hù)、撤銷(xiāo)、權限等的管理;
8、負責公司銷(xiāo)售部易助ERP系統的管理及聯(lián)系服務(wù);
9、負責公司所有電腦維護、檢修、安全防范、數據定期備份、刻盤(pán);
10、負責公司打印設備維護,對公司電腦耗材庫存進(jìn)行統計,并預計下月用量。管理廢舊墨盒、碳粉,按環(huán)保要求定期進(jìn)行處理;
11、負責系統軟件的調研、詢(xún)價(jià)、安裝、升級、保管、維護等工作
12、完成上級安排的其他任務(wù)。
崗位職責:
1、負責原料、輔料、包裝材料檢驗;
2、負責中間產(chǎn)品檢驗;
3、 負責成品檢驗;
4、負責原料、輔料、內包裝材料及成品留樣檢驗;
5、負責潔凈區塵埃粒子檢測和沉降菌檢測;
6、 負責生產(chǎn)用水的檢測;
7、負責開(kāi)發(fā)部報批品種的檢驗;
8、報告并協(xié)助開(kāi)展偏差調查;
9、負責日常責任區域的維護與清潔;
10、負責驗證工作的取樣、檢驗;
11、負責為完成檢驗工作而進(jìn)行的輔助工作,如滴定液的配制標定、試液的配制、對照品溶液的配制、容量器具的校準等;