首屆粵港澳大灣區藥物警戒與風(fēng)險交流會(huì )在深圳召開(kāi)

11月16日,首屆粵港澳大灣區藥物警戒與風(fēng)險交流會(huì )在深圳召開(kāi)。會(huì )議由深圳市市場(chǎng)監督管理局主辦、深圳市藥物警戒和風(fēng)險管理研究院承辦。

國家藥品監督管理局藥品評價(jià)中心沈傳勇主任、廣東省藥品不良反應監測中心朱楓主任、深圳市市場(chǎng)監督管理局局長(cháng)鄺兵、香港特別行政區醫院管理局鄺耀深高級藥師、澳門(mén)特別行政區衛生局藥物監測暨管理處李世恩處長(cháng)等出席會(huì )議。來(lái)自世界衛生組織烏普薩拉國際藥物監測協(xié)作中心、香港、澳門(mén)、珠三角各地市及國內部分地市，以及我市藥品監管部門(mén)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構，清華大學(xué)、香港科技大學(xué)、上海交通大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)的260余名代表參加會(huì )議。會(huì )議由深圳市市場(chǎng)監督管理局單友亮副局長(cháng)主持。

深圳市市場(chǎng)監管局鄺兵局長(cháng)在致辭中指出，深圳市委市政府高度重視藥品安全工作，并不斷加強深港澳藥品安全領(lǐng)域合作。他強調，今年兩項國家重大戰略相繼落戶(hù)廣東、深圳，“雙區驅動(dòng)”建設利好疊加，粵、港、澳三地迎來(lái)重大發(fā)展機遇，大灣區藥品監管領(lǐng)域的合作將更加緊密。

深圳市市場(chǎng)監督管理局局長(cháng) 鄺兵

國家藥品評價(jià)中心沈傳勇主任在講話(huà)中高度肯定了粵港澳大灣區特別是我市藥物警戒工作所取得的成績(jì)，希望能落實(shí)《粵港澳大灣區發(fā)展規劃綱要》有關(guān)要求，充分發(fā)揮粵港澳大灣區勇立潮頭、開(kāi)拓進(jìn)取的創(chuàng )新精神，在區域合作、創(chuàng )新發(fā)展等方面取得更大突破，為全國的藥物警戒工作做出先行示范。

                           國家藥品評價(jià)中心  沈傳勇

烏普薩拉監測中心劉株榮博士現場(chǎng)宣讀了中心瑪利亞主任向會(huì )議發(fā)來(lái)的賀詞，對深圳在藥物警戒領(lǐng)域的成績(jì)表示肯定的同時(shí)，期待進(jìn)一步加強合作，取得更好的成果。

烏普薩拉監測中心   劉株榮博士

本次會(huì )議是在《粵港澳大灣區發(fā)展規劃綱要》出臺以及新修訂的《藥品管理法》首次明確提出藥物警戒工作要求的雙重背景下，粵港澳大灣區召開(kāi)的藥物警戒領(lǐng)域第一次專(zhuān)門(mén)會(huì )議。會(huì )議聚焦藥物警戒和風(fēng)險交流，旨在進(jìn)一步提高粵港澳大灣區有關(guān)部門(mén)、機構對藥物警戒與風(fēng)險交流的認識，推進(jìn)區域的合作交流。

在上午的主題演講環(huán)節，市藥物警戒和風(fēng)險管理研究院毛秋榮院長(cháng)從人才隊伍培養、藥物警戒信息化平臺建設、風(fēng)險挖掘及防控和藥物警戒相關(guān)研究探索等方面系統總結了深圳市藥物警戒工作情況。近年來(lái)，深圳市以風(fēng)險防控為目標，以信號挖掘為手段，以信息化建設為保障，不斷提升藥品風(fēng)險監測及應急處置能力。已建成全過(guò)程、廣覆蓋、高質(zhì)量的監測網(wǎng)絡(luò )，含2000余家醫療計生機構、700余家藥械生產(chǎn)企業(yè)、7000余家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過(guò)組織高校專(zhuān)場(chǎng)培訓等措施，打造了一支專(zhuān)業(yè)的監測隊伍，近5年累計收集各項監測報告超15萬(wàn)份，名列廣東省前茅；開(kāi)發(fā)了全國首家市級藥品不良反應風(fēng)險信號區域預警平臺，結合嚴謹的風(fēng)險評價(jià)識別、挖掘并應急處置了多起風(fēng)險信號，有效保障了市民的用藥安全，相關(guān)工作多次受?chē)液蛷V東省先進(jìn)表彰，并成為“壯麗70年 奮斗新時(shí)代”國家局走基層采訪(fǎng)點(diǎn)。2019年，深圳市更名揭牌全國首家藥物警戒和風(fēng)險管理研究院，標志著(zhù)深圳市藥品上市后安全性監測從不良反應階段，邁入以藥物警戒和風(fēng)險管理為核心的藥品全生命周期管理。

隨后，沈陽(yáng)藥科大學(xué)楊?lèi)偨淌诟叨雀爬ā端幤饭芾矸ā沸抻喌睦砟钆c制度創(chuàng )新，并回顧了我國藥物警戒工作的挑戰，同時(shí)對粵港澳大灣區藥物警戒工作未來(lái)進(jìn)行了展望，對在灣區建立報告、識別、評估和控制一體化的先進(jìn)藥物警戒系統提出建議。清華大學(xué)王聞雅研究員從新時(shí)代國家治理能力現代化的必然要求出發(fā)，系統分析了監管科學(xué)的發(fā)展歷史、并結合FDA、EMA監管科學(xué)發(fā)展戰略對我國啟動(dòng)藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃的背景及其重要性進(jìn)行了科學(xué)闡述。國家藥監局藥品評價(jià)中心董鐸處長(cháng)全面介紹我國藥品風(fēng)險監測工作，并以“藥品監測工作開(kāi)啟新時(shí)代”為題介紹了新《藥品管理法》下藥物警戒制度要求，結合MAH藥物警戒工作要求和藥物警戒質(zhì)量管理規范對藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展上市后研究等藥物警戒工作進(jìn)行了具體指導。

下午，會(huì )議還通過(guò)三個(gè)分會(huì )場(chǎng)分別圍繞監測機構聯(lián)盟建設與機制、生產(chǎn)領(lǐng)域藥物警戒體系建設與實(shí)施、醫療機構藥物警戒與實(shí)時(shí)監測等主題開(kāi)展了深入研討。